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源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)上市获评《中国2023年度重要医学进展》
日期:2024-04-22       来源:新澳门普京8883

2024年4月21日,“2024年中国医学发展大会”于北京举行。会上,中国医学科学院发布了3项《中国21世纪重要医学成就》和43项《中国2023年度重要医学进展》的评选结果。凭借着为中国CAR-T细胞治疗新药研发以及为中国白血病治疗领域带来的重大突破,新澳门普京8883科技(天津)有限公司(以下简称“新澳门普京8883”)的首个免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的获批上市获评《中国2023年度重要医学进展》。


《中国2023年度重要医学进展》聚焦我国学者在2023年度取得的重要成果,其对当前和未来可能产生重要影响,具有较高国际关注度或应用潜力。遴选采取多维量化与广义内容评价相结合的量化技术路线,以定量计算为主、定性分析为辅,无偏倚纳入多源数据建立候选成果数据库,包括我国学者在2023年度发表的医学研究论文、获批上市的国产药物产品、获批上市的国产创新医疗器械产品等,累计收集成果数据多达33万余条。在此基础上,由中国医学科学院医学信息研究所研究团队进行量化计算,形成《中国2023年度重要医学进展》备选成果清单,提交全体学部委员通讯评议,由执委会审定,最终有43项重要进展入选。


源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)于2023年11月7日正式获得国家药监局批准上市,是首个中国全自主创新的CD19 CAR-T药物,也是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物。源瑞达®具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,在成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)注册临床研究中生产成功率达到100%。凭借优异的疗效和安全性,源瑞达®获得国家药品监督管理局“突破性治疗药物”品种认定,并纳入“优先审评程序”获批上市。自上市以来,源瑞达®的产品疗效与安全性受到高度认可,在疗效、安全性以及治疗的便捷性上给成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来突破性的临床治疗选择。


新澳门普京8883始终坚持以满足临床需求为导向,以患者为中心,通过持续的创新研发、严格的细胞治疗产品生产和质量控制,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,让更多患者获益于细胞与基因前沿技术驱动的突破性创新疗法。


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